Especialidade: Oncologia

Nome do Estudo: BEAMION Lung-2 (BI 1479-0008)

Pesquisador: André Borba Reiriz

Descrição: Avaliação da eficácia e segurança do Zongertinibe (BI 1810631) em comparação com o tratamento padrão para indivíduos com câncer de pulmão de não pequenas células.

Tratamento:

Grupo A: Zongertinibe (BI1810631).

Grupo B: Platina com Pemetrexede e Pembrolizumabe (Tratamento padrão).

Principais Critérios: Indivíduos ≥18 anos com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células, não escamosas irressecável, localmente avançado ou metastático e mutação no gene HER2.

Países Participantes: Brasil, Estados Unidos, Austrália, Bélgica, Chile, entre outros.

Clinical Trials: NCT06151574

Especialidade: Oncologia

Nome do Estudo: J3M-MC-JZQB (SUNRAY-1)

Pesquisador: André Borba Reiriz

Descrição: Avaliação do Olomorasibe (LY3537982) em comparação com pembrolizumabe e placebo, e Olomorasibe (LY3537982) e pembrolizumabe em comparação com placebo e pembrolizumabe, pemetrexede, platina em indivíduos com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação KRAS G12C, localmente avançado ou metastático.

Tratamento:

Parte A (expressão de PD-L1 ≥50%): olomorasibe (LY3537982) e pembrolizumabe x placebo e pembrolizumabe.

Parte B (independentemente da expressão de PD-L1): olomorasibe (LY3537982) e pembrolizumabe, pemetrexede, platina x placebo e pembrolizumabe, pemetrexede, platina.

Principais Critérios: Indivíduos ≥18 anos com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células com expressão de PD-L1, recebimento ou não de imunoterapia anterior no contexto (neo)adjuvante ou de consolidação, recebimento ou não de 1 ciclo de SOC antes da randomização, PS do ECOG 0-1.

Países Participantes: Brasil, Estados Unidos, Austrália, Bélgica, China, entre outros.

Clinical Trials: NCT06119581

Especialidade: Oncologia

Nome do Estudo: V940-009

Pesquisador: André Borba Reiriz

Descrição: Avaliação da eficácia do V940 (mRNA-4157) e Pembrolizumabe (Keytruda®) em comparação com Placebo e Pembrolizumabe como tratamento após a cirurgia em indivíduos com câncer de pulmão de não pequenas células, cujos tumores não responderam completamente ao tratamento antes da cirurgia (tratamento neoadjuvante).

Tratamento:

Braço A: V940 adjuvante e Pembrolizumabe.

Braço B: Placebo adjuvante e Pembrolizumabe.

Principais Critérios: Indivíduos ≥18 anos com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células ressecável de estágio II, IIIA ou IIIB (N2), ECOG 0-1, paciente que não atingiu uma pCR após pembrolizumabe neoadjuvante com quimioterapia dupla à base de platina e confirmação que terapia direcionada a EGFR não é indicada como terapia primária.

Países Participantes: Brasil, Estados Unidos, Japão, Argentina, Chile, entre outros.

Clinical Trials: NCT06623422

Especialidade: Oncologia

Nome do Estudo: MB11-C-01-25

Pesquisador: André Borba Reiriz

Descrição: Estudo randomizado, multicêntrico, multinacional, duplo-cego e integrado para comparar a farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade do MB11 (biossimilar proposto do nivolumabe) versus Opdivo® (UE/EUA) em pacientes com melanoma avançado (irressecável ou metastático) não tratado previamente.

Tratamento: Opdivo x MB11

Grupo 1: Odronextamabe em combinação com quimioterapia.

Principais Critérios: Pacientes ≥18 anos com diagnóstico confirmado de melanoma avançado irressecável não tratado, em estágio III ou IV, qualquer estado de mutação BRAF, expressão de PD-L1 1-100%, ECOG 0-1.

Países Participantes: Brasil, Japão, Espanha, Portugal, entre outros.

Clinical Trials: NCT07221734

Descrição: Avaliação da eficácia da preparação de imunoglobulina normal de origem humana (V-IMMUNE®) para pacientes com trombicitopenia imune na melhora da contagem de plaquetas.

Tratamento: V-IMMUNE.

Principais Critérios: Pacientes ≥1 ano com diagnóstico confirmado de trombocitopenia imune (aguda ou crônica), contagem de plaquetas ≤20.000/mm³ no momento da inclusão e ausência de outras condições que possam causar trombicitopenia.

Países Participantes: Brasil.

Clinical Trials: NCT06962631

Especialidade: Oncologia

Nome do Estudo: J3M-MC-JZQH

Pesquisador: André Borba Reiriz

Descrição: Avaliação da eficácia e segurança do Olomorasibe em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) ressecado ou irressecável com mutação KRAS G12C.

Tratamento: Olomorasibe em combinação com Pembrolizumabe x Placebo com Pembrolizumabe.

Principais Critérios (Parte A e Parte B): Pacientes ≥18 anos com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células ressecado ou irressecável com mutação KRAS G12C, expressão de PD-L1 de 0-100%, ECOG de 0 a 1.

Países Participantes: Brasil, Estados Unidos, Austrália, Chile, Japão, entre outros.

Clinical Trials: NCT06962631

Especialidade: Cardiologia

Nome do Estudo: EPOCA

Pesquisador: Ricardo de Gasperi

Descrição: Estudo multicêntrico nacional, randomizado fatorial e controlado por placebo. Tem como objetivo avaliar o efeito de uma polipílula (AAS, Valsartana e Atorvastatina) contra o tratamento padrão, e, de Colchicina contra o Placebo correspondente, na ocorrência de eventos cardiovasculares em adultos de alto risco.

Tratamento: Polipílula (AAS, Valsartana e Atorvastatina) x Tratamento Padrão.

Principais Critérios: População com 45 anos ou mais, com evento cardiovascular prévio (SCA, AVC isquêmico aterotrombótico, oclusão arterial aguda, isquemia crítica de membro ou amputação não traumática) ou revascularização arterial prévia, e/ou com diagnóstico de doença aterosclerótica significativa com obstrução ≥50% em qualquer território arterial.

Países Participantes: Brasil.

Clinical Trials: NCT06930885

Especialidade: Oncologia

Nome do Estudo: MB12-C-02-24

Pesquisador: André Borba Reiriz

Descrição: Estudo randomizado, multicêntrico, multinacional e duplo-cego para comparar a farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade do MB12 (biossimilar proposto do pembrolizumabe) versus Keytruda®️ em combinação com quimioterapia para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) não escamoso em estágio IV avançado.

Tratamento: Pembrolizumabe e quimioterapia padrão x MB12 e quimioterapia padrão.

Principais Critérios: Pacientes ≥18 anos com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão não escamoso de não pequenas células em estágio IV avançado metastático, não tratado anteriormente, ter biópsia prévia mostrando PD-L1.

Países Participantes: Brasil, Japão, Espanha, Portugal, entre outros.

Clinical Trials: NCT06687369