O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Hospital Tacchini é um colegiado interdisciplinar, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, obrigatório em instituições que realizam pesquisas em seres humanos. Esse órgão tem como finalidade principal apreciar e acompanhar projetos de pesquisa em seus aspectos éticos e metodológicos, realizados ou propostos na instituição. Sua missão é garantir os direitos e a dignidade dos sujeitos de pesquisa, contribuindo para a evolução científica e desenvolvimento institucional.
O CEP-Tacchini foi criado em 01 de setembro de 2008 e é credenciado na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Conselho Nacional de Saúde do Ministério da Saúde (CONEP/CNS/MS). Atua atendendo rigidamente às Diretrizes e Normas Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (Resolução do Conselho Nacional de Saúde número 466/12 e suas complementares).
MEMBRO NOMEADOS PARA O CEP
NOMEADOS EM 2023
Coordenadora titular: Dra. Suhelen Caon – Farmacêutica com doutorado em Epidemiologia
Coordenadora adjunta: Ma. Melissa Bonato - Enfermeira com mestrado em Coordenação das Profissões da Saúde
Representante de usuários: Gilmar Cantelli - Agricultor
Representante de usuários: Sadi Poletto - Médico
Assessora: Cristina Franzen - Analista de Educação e Ensino
Secretária: Angélica Dal Pizzol - Assistente de Administração Humana
Membros:
Fabiano Francio – Fisioterapeuta, Kally Janaina Berleze - Nutricionista, Melissa Demari – Advogada, Norberto Luiz Pagnocelli Coltro - Psicólogo, Thiago de Marchi - Fisioterapeuta
CONTATO:
Hospital Tacchini – Centro de Ensino
Rua General Osório, 180, Centro
Bento Gonçalves/RS - CEP: 95700-084
Telefone: (54) 3455-4333, ramal 7953 / (54) 99165-5420 c/ Cristina Franzen
e-mail: cep@tacchini.com.br
Horário de atendimento: 13h30min às 17h
DOCUMENTOS COMITE
Registro do CEP-Tacchini (download)
Renovação do registro do CEP-Tacchini (download)
Renovação do registro do CEP-Tacchini 2022 (download)
ETAPA 1: AUTORIZAÇÃO DA DIREÇÃO TÉCNICA E DA SUPERINTENDÊNCIA EXECUTIVA PARA SUBMISSÃO DE ESTUDO (PROJETO DE PESQUISA/ESTUDO CLÍNICO) AO CEP-TACCHINI
Etapa que tem como objetivo informar à administração da instituição seu interesse em realizar projeto de pesquisa / estudo clínico e obter aprovação para condução da proposta na instituição.
(1.1) Formulário de autorização para submissão de projeto de pesquisa ao CEP-Tacchini preenchido e assinado pelo pesquisador principal (download do formulário de anuência institucional para realização de projeto de pesquisa/estudo clínico).
(1.2) Cópia do projeto de pesquisa contendo: título, pesquisador principal e colaboradores, instituição (ões) de origem e de execução, introdução, justificativa, objetivos, metodologia, cronograma de execução, orçamento, referências bibliográficas e anexos (p. ex: instrumentos de coleta de dados, termo de consentimento livre e esclarecido, carta de ciência e autorização – em se tratando de instituição de ensino, carta de recomendação do projeto – quando houver).
(1.3) Termo de compromisso para utilização de prontuários e base de dados do Hospital Tacchini preenchido e assinado por todos os pesquisadores envolvidos no estudo (download do termo de responsabilidade)
(1.5) Termo de compromisso para relatórios parciais e finais de pesquisa preenchidos e assinado pelo pesquisador principal do estudo (download do termo de compromisso para relatórios parciais e finais)
Observação: Caso seja necessário, a direção técnica e superintendência poderão solicitar avaliação do ponto de vista científico/metodológico através de Instituto Tacchini de Pesquisa em Saúde (ITPS) da instituição.
Após o retorno e em caso de aceite da proposta de estudo pelo Hospital Tacchini (prazo estimado 10 dias úteis), prossiga para a etapa 2.
ETAPA 2: SUBMISSÃO DE ESTUDO AO CEP-TACCHINI VIA PLATAFORMA BRASIL
Todo projeto de pesquisa precisa ser anexado na https://plataformabrasil.saude.gov.br com 7 dias úteis de antecedência a data da reunião.
Cronograma de reuniões do CEP-Tacchini 2023 (visualizar)
Manual da Plataforma Brasil (download)
Fluxograma para Estudo de Relato de Caso (download)
Serão avaliados somente 05 projetos, tendo como critério a ordem de entrada na Plataforma Brasil.
ETAPA 3: UTILIZAÇÃO DE PRONTUÁRIOS E BASES DE DADOS DO HOSPITAL TACCHINI
Após receber parecer de APROVADO via Plataforma Brasil, você deverá receber o acompanhamento da equipe do Instituto de Pesquisa em Saúde em estudos clínicos (instituto.pesquisa@tacchini.com.br) ou Núcleo de Epidemiologia para as pesquisas acadêmicas (epidemiologia@tacchini.com.br) que lhe passará instruções a respeito, tais quais: acesso por senha única do Instituto Tacchini de Pesquisa em Saúde para projetos de pesquisa e registro dos acessos em livro de registros nas dependências do Instituto Tacchini de Pesquisa em Saúde.
As atividades a serem realizadas no Hospital Tacchini deverão seguir exatamente o que foi proposto no projeto. Qualquer modificação deverá ser informada ao CEP-Tacchini através de EMENDA anexada ao seu projeto na Plataforma Brasil.
Para os casos de parecer do CEP como REPROVADO, o pesquisador poderá rescrever seu projeto com as devidas adequações e tentar nova submissão.
(3.1) De acordo com orientação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) ao término do estudo, conforme data estipulada no cronograma se faz necessário o encaminhamento do relatório final do estudo ao CEP-Tacchini através de NOTIFICAÇÃO via plataforma Brasil. (download do relatório final de estudo)
IMPORTANTE: Estudos propostos por companhias farmacêuticas ou outras entidades de fomento a médicos e colaboradores da instituição deverão, obrigatoriamente, ser realizados na instituição através do Instituto Tacchini de Pesquisa em Saúde, que prestará suporte técnico científico para submissão da proposta, bem como sua realização.
Rua Doutor José Mário Mônaco, 358 - Centro
Bento Gonçalves/RS - CEP: 95700.068
